¿Ya sabes cómo impacta a los odontólogos la nueva reglamentación del INVIMA para laboratorios dentales?
En Colombia, desde el 15 de Febrero de 2022, se firmó la nueva resolución 214 del ministerio de Salud y Protección Social donde se indica que las empresas que fabrican los Dispositivos Médicos Sobre Medida Bucal (DMSMB) deben obtener la certificación INVIMA para continuar con su actividad económica.
Para poder obtener dicha certificación, los laboratorios dentales deben cumplir con algunos requisitos, entre los cuales hay una serie de responsabilidades para los odontólogos, tanto de IPS como independientes.
En el Laboratorio Dental Luis Milanés estamos comprometidos con el cumplimiento de esta resolución que garantiza la fabricación y comercialización de dichos dispositivos médicos de manera oportuna y con procesos de calidad. Es por eso que queremos invitar a que nuestros clientes profesionales de la salud oral, estén enterados de los puntos más importantes de esta resolución.
A continuación, describimos 5 puntos clave que los odontólogos deben tener en cuenta frente a las nuevas reglamentaciones del INVIMA, Resolución 214 de 2022:
- Deben coordinarse armoniosamente con los fabricantes y reparadores de DMSMB que estén certificados por el INVIMA por medio de un contrato, donde se establezca las responsabilidades de cada uno (Laboratorio – Odontólogo tratante) con el fin de garantizar la atención del paciente con calidad y profesionalismo.
- Los profesionales deben hacer una prescripción médica, la cual no podrá contener enmendaduras o tachaduras de los DMSMB de acuerdo al Artículo 6 de la Resolución 214 de 2022.
- También deben realizar la verificación del desempeño del DMSMB terminado y confrontarlo con lo prescrito, realizando esta verificación sobre el paciente en un consultorio odontológico habilitado, dejando registro del estado del dispositivo médico y de la aceptación a conformidad, la cual debe entregarse al establecimiento que elabora y repara DMSMB.
- Los fabricantes de DMSMB deben atender a los profesionales en odontología que estén debidamente habilitados por la secretaría de salud.
- Los odontólogos de IPS e independientes deben verificar que el establecimiento que fabrica DMSMB cuente con la autorización de apertura y funcionamiento expedida por el INVIMA, y solo con los que cumplan dicha autorización, pueden celebrar contratos/convenios.
Pronto nos estaremos comunicando con nuestros clientes para indicarles con más detalles los procedimientos para la celebración del contrato/convenio y el correcto diligenciamiento de las prescripciones médicas, antes llamadas órdenes de servicio.
Gracias a la calidad de nuestros trabajos, a nuestro talento humano y a la colaboración con nuestros clientes pronto obtendremos el sello que nos reconoce como un laboratorio dental que ofrece a sus clientes la más alta calidad con la última tecnología.